进入新世纪,抗癌新疗法迎来“集中爆发期”,医疗团队除了用好手术、放疗、化疗等传统手段外,还积极拓展细胞疗法、靶向治疗、免疫疗法等途径。这些年杠杆证券利息,CAR-T疗法、质子重离子治疗、BNCT等新方式逐步被肿瘤业界和患者熟知,有的患者还通过新疗法直接获益,压制了肿瘤,延长了寿命。
2016年,国际权威医学期刊《新英格兰杂志》报道一个临床案例:美国49岁女患者Celine Ryan确诊结直肠癌晚期,实施传统治疗后,病情复发且转移到肺部,全身癌灶从1个增加到7个,走投无路之际,参加美国癌症研究所实施的一项“免疫细胞临床试验”,十个月后复查,肿瘤完全缓解,癌灶消失了。
这是TIL抗癌疗法首次亮相,良好的效果让肿瘤医生深受鼓舞,患者看到了临床治愈的曙光。这项新疗法也引起我国医疗团队的关注,经过学习、引进和创新,在我国内地也有了TIL抗癌疗法成功实施的案例。
我国天津某医院,成为首个运用TIL疗法临床治愈患者的大型公立医院。国内首位参与治疗的患者是女性,51岁,确诊子宫颈鳞癌,已接受传统化疗方式,但由于不良反应严重,只能中止治疗。
该患者看到我国开展TIL抗癌疗法先期临床试验的公告后,自愿报名参加临床试验。在严格评估和精心准备后,经过2个月,共8周的疗程,复查发现病灶完全缓解,TIL抗癌疗法在我国的“首秀”取得预期目的。
在2024年2月中旬,全球首款TIL抗癌疗法获美国FDA批准上市,意味着该疗法的有效性、可靠性、安全性获得认可,有望成为一线抗癌疗法。
很多人对TIL抗癌疗法比较好奇,也比较陌生,同时也对该疗法能治什么肿瘤,需要多少钱很关注,医生带你了解一下。
回顾一下过去70年我们做对了什么,我们在哪些方面做得不够好?为什么要总结这个话题呢?刚刚我说了是为了更好地前进,同时也是要在国际上,当今世界国际上,跟我们的一些发展中国家也好,发达国家也好,讲清楚中国的历程,讲清楚中国的故事,对吧?讲故事离不开理论,讲理论离不开我们的事实的总结,所以回顾70年恐怕是非常重要的。在学理层面,我们如何总结过去70年的历程,从经济学的角度来总结过去70年的历程?头30年跟后来的40年要分开来总结,这样子可能才能够更好的在学理上进行梳理,进行提高。
TIL抗癌疗法,全称是“自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法”,这是一种老资格、新用途的免疫疗法:
1、“老资格”是指该疗法早在1988年就应用于临床,是最早的细胞疗法之一,很多患者熟知的CAR-T疗法、质子重离子等,在TIL抗癌疗法面前就是“弟弟”。TIL抗癌疗法的发明者是“全球免疫学之父”——美国癌症研究院的Steven Rosenberg博士。
2、“新用途”是指该疗法不仅能用于黑色素瘤,还能在乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、胆管癌等实体肿瘤上有良好疗效。
TIL抗癌疗法的本质,是改造来自于肿瘤部位的T细胞,激活免疫系统,增强免疫力量,协同杀灭癌灶。T细胞“主业”就是杀伤癌细胞,出现在肿瘤附近就是“充当卧底”,它知道病灶的位置、血管组成、结构类型、软肋盲区等关键信息,那么通过改造T细胞,就能变成“杀癌利器”。
TIL抗癌疗法实施共有6步:
第一步:获取患者的肿瘤组织块,里面既有大量肿瘤细胞,也有少量被肿瘤包裹的T细胞。
第二步:将肿瘤组织块送到实验室,分离出T细胞,然后大量扩充繁殖这些T细胞,大约在22天内达到数十亿数量级。
第三步:用基因方式对T细胞进行改造,确保从“普通战士”变身为“特种兵”,杀灭癌细胞的本领更上一层楼。
第四步:筛选T细胞群,剔除不合格的T细胞,留下“身强力壮”、“能打能冲”的骨干力量。
第五步:对剩下的T细胞进一步改造升级,确保能对付好几种癌细胞,具备“广谱抗癌性”,而且增强识别癌细胞的本领。
第六步:将T细胞回输患者体内,并加强观察和监测,确保回输顺利,T细胞主动找癌灶麻烦。
整个过程可简要描述为:采集——分离——扩容——改造——升级——回输。
这些工作量单靠两三个医生是无法完成的,TIL抗癌疗法背后是一个医疗保障团队,与肿瘤主治医生团队密切配合,达到临床治愈目的。
2个月的治疗周期内,医疗团队要攻克T细胞培养扩容关、改造升级关、回输起效关、安全低毒关等系列挑战,集针对性、研发性、团队性、严谨性于一体。
TIL抗癌疗法的有效性如何?从欧洲肿瘤学会公布的数据看,168名患者临床数据分析表明:治疗各种实体肿瘤的有效性是48.8%,疾病控制率为64.3%,其中黑色素瘤达到60%,宫颈癌约为57.1%,非小细胞肺癌客观缓解率21.4%,中位总生存期超过26个月。
TIL抗癌疗法的价格如何?作为新型抗癌疗法,其价格堪称天价,国外治疗费用折合人民币约370万元/疗程,没几个人用得起。
该疗法在我国还处于临床试验期,患者可留意国家药监部门、医保部门发布的权威公告,或大型综合医院发布的临床试验信息,申请免费参与临床试验的机会。
TIL抗癌疗法在我国内有没有开展相关的研究和试验?我国早在数年前就开始了布局,目前至少有5个TIL疗法新产品面世,包括代号为GT101、GC101、ZLT001、BST02、HV101等产品,其中进度最快的是GT101,已获批进入临床试验。
如果进度顺利,国产的TIL抗癌疗法最快可在未来两三年获批上市,在疗效、价格上都会给患者带来曙光。
最关键的是,所有40岁以上的国人,要做好防癌工作,从饮食、生活、职业、情绪、环境等多方面入手,尽量不得癌杠杆证券利息,这才是真管用的办法。
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